Coronavirus: pour Swissmedic, les effets secondaires des vaccins restent limités

L’Institut suisse des produits thérapeutiques a analysé 862 déclarations d’effets indésirables présumés, dont 460 concernant le vaccin de Pfizer/BioNTech et 393 celui de Moderna. Le 70% d’entre elles rapportaient des effets «non graves».

26 mars 2021, 09:00
La campagne de vaccination bat son plein dans les cantons romands.

L’examen par Swissmedic des effets indésirables des vaccins ne révèle aucun nouveau problème de sécurité. L’Institut suisse des produits thérapeutiques a analysé 862 déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins contre le Covid-19 en Suisse.

 

 

Ces déclarations «ne modifient en rien le ratio bénéfice-risque positif des vaccins utilisés», écrit Swissmedic dans un communiqué vendredi. Celles-ci confirment le profil d’effets secondaires qui avait été observé lors des essais réalisés avant l’octroi des autorisations, et qui est décrit dans les textes d’information sur le médicament.

Sur ces 862 déclarations, 460 concernaient le vaccin de Pfizer/BioNTech et 393 celui de Moderna. Dans 9 déclarations, le vaccin qui avait été administré n’était pas précisé, indique Swissmedic. Le taux moyen est de l’ordre d’une déclaration d’effets indésirables pour mille doses administrées.

Au total, 599 déclarations (69,5%) rapportaient des effets indésirables «non graves», tandis que 263 déclarations (30,5%) évoquaient des effets «graves». Ce qui veut dire que ces personnes ont dû être hospitalisées ou que leurs réactions ont été considérées «comme médicalement importantes pour d’autres raisons», précise l’institut. Dans la plupart des cas, ces réactions n’ont pas mis en danger la santé des personnes concernées.

Quelles sont les réactions déclarées le plus fréquemment dans les cas dits graves?

  • fièvre (38)
  • détresse respiratoire (25)
  • hypersensibilité (19)
  • réactions anaphylactiques (9)
  • maladie du Covid-19 (16)
  • vomissements (12)
  • vertiges (12)
  • maux de tête
  • migraines (17)
  • réactivation de zonas (8)

La plupart des déclarations mentionnent plus d’une réaction. On compte 2154 réactions au total pour 862 déclarations, soit en moyenne 2,5 réactions par déclaration.